製薬関連試験
Test For Pharmaceuticals
フランスICARE社が提供する製薬関連試験
Monograph 04/2018:0008
精製水の物理化学的、微生物学的およびエンドトキシン分析
Purified water physico-chemical, microbiological and endotoxin analyses.
Monograph 0/2009:1927
高度精製水の物理化学的、微生物学的およびエンドトキシン分析
Highly purified water: physico-chemical, microbiological and endotoxin analyses.
Ph. Eur. 2.2.38.
電気導電率
Conductivity
Ph. Eur. 2.6.1.
滅菌性
（Sterility）
Ph. Eur. 2.6.12
未滅菌製品の微生物学的検査 - 微生物計数検査
(Microbiological examination of non-sterile products - Microbial enumeration tests)
Ph.Eur. 2.6.13.
未滅菌製品の微生物学的検査 - 特定の微生物の検査
(Microbiological examination of、non-sterileproducts - Tests for specified micro-organisms.)
Ph. Eu.2.6.31.
経口用薬草医薬品の微生物学的検査
(Microbiological examination of herbal medicinal products for oral use.)
Ph.Eu.5.1.4.
非滅菌医薬品および医薬品用途の物質の微生物学的品質
(Microbiological quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use.)
Ph. Eur. 2.6.14.
細菌のエンドトキシン、定性的ゲル凝固法および
定量的動力学的比色法による定量化
(Bacterial endotoxins, quantification by qualitative gel-clot method and quantitative kinetic colorimetry method.)
Ph.Eur.2.7.2.
抗生物質の微生物学的アッセイ
(Microbiological assay of antibiotics.)
Ph.Eur.5.1.1.
無菌製品の調製方法
(Methods of preparation of sterile products)
USP <1229.5>
滅菌の生物学的インジケーター
(Biological indicators for sterilization)
Ph.Eu. 5.1.3.
抗菌保存の有効性
(Efficacy of antimicrobial preservation.)
該当なし
培地（寒天培地および液体培地）の肥沃度調査
(Fertility of culture media (agar media and liquid media.)
Ph.Eu. 2.2.44
医薬品用水中の全有機体炭素
(total organic carbon)
Ph. Eur. 2. 9.19.
粒子汚染:不可視な粒子
(particulate contamination: sub-visible particles.)
USP <788>
注射中の粒子状物質
(Particulate matter in injections.)
ISO 8871-3:2003
非経口調合剤及び調剤用装置のエラストマー部分－
第3部：溶出粒子カウントの決定
(Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use -- Part 3: Determination of released-particle count)
Monograph 04/2017:0169
Monograph 04/2017:0169 : 注射用水の物理化学的、微生物学的およびエンドトキシン分析
Water for injections: physicochemical, microbiological and endotoxin analyses.
UPS<1231>
製薬用水
Water for pharmaceutical purposes.
<USP645>
水の導電率
Water Conductivity
USP <71 >
滅菌性試験
(Sterility tests)
USP <61 >
微生物計数検査
(Microbial enumeration tests)
Ph.Eur. 2.6.27.
細胞ベースの製剤の微生物学的検査
(Microbiological examination of cell-based preparations)
Ph.Eu.2.6.36.& 2.6.38
バイオ医薬品の微生物学的検査
(Microbiological examination of live biotherapeutic products.)
Ph. Eur. 5.1.8
経口用薬草医薬品の微生物学的品質
(Microbiological quality of herbal medicinal products for oral use.)
USP <85>
細菌エンドトキシン試験
(Bacterial endotoxins test)
USP <81>
抗生物質微生物アッセイ
(Antibiotics microbial assays.)
Ph.Eu.5.1.2
滅菌の生物学的指標;滅菌サイクル後の供給と定量
(Biological indicators of sterilization; supply
and quantification after sterilization cycle.)
USP <55>
生物学的インジケータ: 耐性性能試験
(Biological indicators: resistance performance tests)
USP <51>
抗菌効果試験
(Antimicrobial effectiveness testing)
該当なし
医薬品粒子からの微生物回収のバリデーション <1227>
(Validation of microbial recovery from pharmacopeial particles <1227>)
USP<643>
全有機体炭素
(total organic carbon)
Ph. Eur. 2. 9.20.
粒子汚染:可視粒子
(Particulate contamination: visible particle)
USP <789>
点眼液中の粒子状物質
(Particulate matter in ophthalmic solutions.)