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DGKH、DGSV、AKIによって作成された
医療機器の自動洗浄 及び熱水消毒
プロセスのバリデーションと日常的な
モニタリングのためのガイドライン
第5版 2017年
日本語訳(SMP Laboratories Japan担当)
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※This is an unauthorized translation.
※日本語への翻訳及び掲載に関して、mhp-verleg GmbHの許諾を得ています。
但し、日本語訳に関してはSMP Laboratories Japanが責任を負っています。
本文英語版はmhp-verlag GmbHの
下記リンクからダウンロードが可能です。
https://shop.mhp-verlag.de/en/news-release/guideline-05/2017
※ 一部文書を改訂しました
1. Quality Managementを品質マネジメントに変更しました。
2. P 21添付書3「洗浄効果試験方法の概要」の1. テストオブジェクトの汚染の第2段落目
、ヒツジ血液を10%滅菌蒸留水で希釈する(ヒツジ血液:滅菌蒸留水=9:1)。に変更しました。
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