SMP GmbH

Prüfen Validieren Forschen

http://www.smpgmbh.com

設立:2000年

所在地:Hechinger Str. 262, 72072 Tübingen Germany

​代表取締役:

Dr. Ludger Schnieder

Klaus Roth

沿革

手術器具の洗浄のバリデーションとベリフィケーションに対する要求が高まり、SMP GmbHを創業。

手術器具および衛生分野の専門知識と様々な共同研究プロジェクトの経験を活かし、SMP GmbHは医療機器関連企業の医療機器指令(MDD)で要求されるリサイクルや衛生などの要件準拠をサポートしています。

医療機器試験センター(PMP)の設立者との緊密な協力及びサポートによって2000年5月にSMP GmbHが設立されました。 PMPは科学的、医療的ロイトリンゲン研究所(NMI)、最小侵襲手術(MIS)、およびテュービンゲン大学病院の病院衛生に関わっていました。

PMPは、収益可能な開発とバリデーションの新しい試験方法の開発を支持したためSMPは独立を果たし、より専門性の高いサービス開発してきました。

About

セキュリティ

医療機器の開発の過程でお客様をサポートし、保護するために、SMP GmbHはカスタマイズされた衛生関連の試験とコンサルティングを提供しています。 再生処理プロセスのバリデーションにより、新製品の販売を成功させるために必要な要件のバリデーション試験をサポートします。

標準および法的要件

SMP GmbHは、規制、基準、ガイドラインに関する国内外の発展に寄与し、技術委員会と標準ワーキンググループに参加しています。

適合性試験

SMP GmbHは、洗浄および消毒プロセスの性能評価様の各種テストキット、トレーニング、プロトコール作成支援などを提供しています。 テストキットは、DIN EN ISO 17025:2005に従って製造され、評価されます。

提携企業

Quality Processing Resource Group, LLC

設立:2015年

所在地:PO Box 5484
Glen Allen, VA 23058 USA

​代表取締役:

Jonathan A Wilder

SMP Laboratories Japan Co,.Ltd.

設立:2017年

所在地:3-25-11-505, Kanda-Jinboucyo Chiyoda-ku Tokyo, Japan

​代表取締役:

​Masashi Yoshihara

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©2019 Service for Management Principles, Service for Medical People, Service for Medical Products Proudly created with SMP Laboratories Japan Co.,Ltd.

FAX:03-6273-7402