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特別滅菌処理技術者認定

滅菌処理技術者認定

MBTI Practitioner Level 2

MBTI STEPⅡ

 

Topics

June 10, 2020

謹啓 皆様におかれましてはこのたびのコロナウイルス感染拡大により多大な影響を受けられていることと、衷心よりお見舞い申し上げます。並びに切迫した状況が長く続いている中、最前線で対応して頂いております医療従事者の皆様には感謝申し上げます。

弊社SMP Laboratories Japanでは社内外への感染の拡大抑止ならびに社員の安全確保に努めるため、手洗い等一般的な感染防止行動はもとより、緊急事態宣言後に至っても当面の間原則在宅勤務などのテレワーク、リモート会議の積極的活用、健康管理の徹底を再度指示しています。

お取引先の皆様にはご不便をお...

December 9, 2019

2019年10月に弊ホームページより提供しておりますドイツのガイドラインの和訳の一部を改訂しました。

1.本文中の" Quality Management "を「品質管理」⇒「品質マネジメント」に変更しました。

ー 変更の理由:

・ISO 9001及び ISO 13485における表記は、「品質マネジメント」を使用している。

・「品質管理」の訳語は、" Quality Control "と" Quality Management "とを混同してしまうため。

2.  ANNEX P 21 添付書3:洗浄効果試験方法の概要 1. テストオブジェクト...

November 28, 2019

 2019年11月18日〜11月21日にドイツ・デュッセルドルフで行われたMEDICAに参加致しました。

当初の予想通りMDR改定に伴う多くの試験依頼を受注致しました。

またバイオフィルムに関する試験や、内視鏡関連、ロボット手術機器関連など昨今注目されている分野に関するご質問を多く頂きました。

弊社では洗浄・消毒・滅菌・細胞毒性試験等幅広い医療機器の再生処理に関わる分野で試験が可能です。特にISO会議や各国のガイドラインの制定メンバーに名を連ねておりますので、各国法規制に合わせた試験が可能です。

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​会社案内

当社は洗浄・消毒・滅菌など医療機器の再生処理に関する分析、評価及び検証のサービスを提供しています。

医療先進国ドイツで国際規格ISO/IEC17025に認定され、ヨーロッパを中心に2000病院以上の採用実績のあるドイツSMP Gmbh社の分析技術を用いて、医療機関への検査キット販売と評価認証及び医療従事者や医療関連サービス分野への再生処理業務改善のコンサルティングなどを公正中立な独立検査機関として行っています。

​バリデーション

医療先進国ドイツを中心にヨーロッパではすでに2000病院以上が、当社の取り扱いするISO/IEC17025認定のクライルクランプを用いたバリデーション、品質改善トレーニング等を実施しています。

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