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November 13, 2019
例年に同様世界最大級医療機器展示会MEDICA2019に出展いたします。
欧州におけるMDR(欧州医療機器規則)の影響を受け、多くの試験受注が予測されます。
ホール12/D18にて展示しておりますので是非お立ち寄りください。
SMP GmbH as well as SMP Laboratories Japan, QPRG(USA) will Exhibit at MEDICA 2019 Dusseldorf.
At our booth, hall 12 D 18, we will show detail information for pr...
November 5, 2019
WFHSS2019 Den Haagに弊社から吉原と池田が参加しました。
またドイツSMP代表のKlaus Rothがゲストスピーカーとして、インプラントの再生処理について発表致しました。
欧州における欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)の移行期限が迫っており、各医療機器製造業社様は対応を迫られております。
弊社では医療機器認証に必要な、再生処理関連の試験を請け負っておりますので、欧州医療機器規則に関する質問などありましたらお気軽にご連絡ください。
October 8, 2019
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2017年に第５版としてリリースされたドイツの「医療機器の洗浄及び消毒プロセスのバリデーションと日常的なモニタリングのためのガイドライン」を日本語訳版としてリリースしました。
当該ガイドラインの版権元mhp-verlag GmbHから日本語への翻訳及び発行に関する許諾を弊社エスエムピー・ラボラトリーズ・ジャパン（株）が正式に得ております。
また日本語訳作成にあたり高階 雅紀 先生（大阪大学医学部附属病院 病院教授）にご監修いただいております。但し、日本語訳に関する全ての責任は、弊社 エスエムピー・ラボラトリーズ・ジャパン（株）が負っ...
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会社案内
当社は洗浄・消毒・滅菌など医療機器の再生処理に関する分析、評価及び検証のサービスを提供しています。
医療先進国ドイツで国際規格ISO/IEC17025に認定され、ヨーロッパを中心に2000病院以上の採用実績のあるドイツSMP Gmbh社の分析技術を用いて、医療機関への検査キット販売と評価認証及び医療従事者や医療関連サービス分野への再生処理業務改善のコンサルティングなどを公正中立な独立検査機関として行っています。
バリデーション
医療先進国ドイツを中心にヨーロッパではすでに2000病院以上が、当社の取り扱いするISO/IEC17025認定のクライルクランプを用いたバリデーション、品質改善トレーニング等を実施しています。