２０１９年１０月に弊ホームページより提供しておりますドイツのガイドラインの和訳の一部を改訂しました。

1.本文中の" Quality Management "を「品質管理」⇒「品質マネジメント」に変更しました。

ー 変更の理由：

・ISO 9001及び ISO 13485における表記は、「品質マネジメント」を使用している。

・「品質管理」の訳語は、" Quality Control "と" Quality Management "とを混同してしまうため。

2.  ANNEX P 21 添付書３：洗浄効果試験方法の概要 1. テストオブジェクト...

 2019年11月18日〜11月21日にドイツ・デュッセルドルフで行われたMEDICAに参加致しました。

当初の予想通りMDR改定に伴う多くの試験依頼を受注致しました。

またバイオフィルムに関する試験や、内視鏡関連、ロボット手術機器関連など昨今注目されている分野に関するご質問を多く頂きました。

弊社では洗浄・消毒・滅菌・細胞毒性試験等幅広い医療機器の再生処理に関わる分野で試験が可能です。特にISO会議や各国のガイドラインの制定メンバーに名を連ねておりますので、各国法規制に合わせた試験が可能です。

例年に同様世界最大級医療機器展示会MEDICA2019に出展いたします。

欧州におけるMDR(欧州医療機器規則)の影響を受け、多くの試験受注が予測されます。

ホール12/D18にて展示しておりますので是非お立ち寄りください。

SMP GmbH as well as SMP Laboratories Japan, QPRG(USA) will Exhibit at MEDICA 2019 Dusseldorf.

At our booth, hall 12 D 18, we will show detail information for pr...