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December 9, 2019

2019年10月に弊ホームページより提供しておりますドイツのガイドラインの和訳の一部を改訂しました。

1.本文中の" Quality Management "を「品質管理」⇒「品質マネジメント」に変更しました。

ー 変更の理由:

・ISO 9001及び ISO 13485における表記は、「品質マネジメント」を使用している。

・「品質管理」の訳語は、" Quality Control "と" Quality Management "とを混同してしまうため。

2.  ANNEX P 21 添付書3:洗浄効果試験方法の概要 1. テストオブジェクト...

November 28, 2019

 2019年11月18日〜11月21日にドイツ・デュッセルドルフで行われたMEDICAに参加致しました。

当初の予想通りMDR改定に伴う多くの試験依頼を受注致しました。

またバイオフィルムに関する試験や、内視鏡関連、ロボット手術機器関連など昨今注目されている分野に関するご質問を多く頂きました。

弊社では洗浄・消毒・滅菌・細胞毒性試験等幅広い医療機器の再生処理に関わる分野で試験が可能です。特にISO会議や各国のガイドラインの制定メンバーに名を連ねておりますので、各国法規制に合わせた試験が可能です。

November 13, 2019

例年に同様世界最大級医療機器展示会MEDICA2019に出展いたします。

欧州におけるMDR(欧州医療機器規則)の影響を受け、多くの試験受注が予測されます。

ホール12/D18にて展示しておりますので是非お立ち寄りください。

SMP GmbH as well as SMP Laboratories Japan, QPRG(USA) will Exhibit at MEDICA 2019 Dusseldorf.

At our booth, hall 12 D 18, we will show detail information for pr...

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​会社案内

当社は洗浄・消毒・滅菌など医療機器の再生処理に関する分析、評価及び検証のサービスを提供しています。

医療先進国ドイツで国際規格ISO/IEC17025に認定され、ヨーロッパを中心に2000病院以上の採用実績のあるドイツSMP Gmbh社の分析技術を用いて、医療機関への検査キット販売と評価認証及び医療従事者や医療関連サービス分野への再生処理業務改善のコンサルティングなどを公正中立な独立検査機関として行っています。

​バリデーション

医療先進国ドイツを中心にヨーロッパではすでに2000病院以上が、当社の取り扱いするISO/IEC17025認定のクライルクランプを用いたバリデーション、品質改善トレーニング等を実施しています。

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