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欧州規格MDRや米国規格FDA等の医療機器認証に
必要な医療機器の様々な試験をサポートします。
洗浄プロセスバリデーション
放射線核種法：RNM（特許取得）
タンパク質測定
ヘモグロビン検出
蒸気滅菌試験
過酸化水素滅菌試験
その他の滅菌法試験
EN ISO 10993準拠試験
動物(ウサギ・マウス)を使用した試験
インビボ・インビトロ対応
SMPGmbH社でのその他試験
バイオフィルム
洗浄剤開発
テストソイル開発
自動洗浄消毒装置（ウォッシャーディスインフェクター）用
歯科用ハンドピース等用
内視鏡再生処理用
インプラント
コンタクトレンズ
マスクなど
製薬用水
滅菌性
微生物学的試験
ICARE社でのその他試験
クリーンルーム
圧縮空気
生物学的インジケーター
消毒剤試験
環境消毒試験
熱水消毒試験
エンドトキシン
ガスクロマトグラフィー
シーリング
医療機器用
食品用
家庭用
表面の抗菌性
ドイツチュービンゲン郊外において医療機器の再生処理に関連する試験を行う、ISO17025取得の独立試験機関です。
手術器具の洗浄のバリデーションとベリフィケーションに対する要求が高まり、SMP GmbHを創業。
弊社SMP Laboratories Japan株式会社とはISO17025の要求事項である独立性を担保するために、直接的な資本関係はありません。
Icare Groupは、微生物学と感染制御分野を専門とする独立した研究所およびサービスプロバイダーです。
Icare Groupはお客様が販売するデバイスや製造された製品が市場の規制要件と基準に準拠していることをお客様に保証することです。
お客様のニーズを満たすために、Icare は、製品分析、感染管理、監視、施設認定などの分野で幅広いサービスを提供しています。
