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科学者

MDR(CE)FDA(510k)対応
各種試験サービス一覧

欧州規格MDRや米国規格FDA等の医療機器認証に

必要な医療機器の様々な​試験をサポートします。

Cleaning

洗浄

洗浄プロセスバリデーション

放射線核種法：RNM（特許取得）

タンパク質測定

​ヘモグロビン検出

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Sterilization

滅菌

 

蒸気滅菌試験

過酸化水素滅菌試験

​その他の滅菌法試験​

​

詳細
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Bio-Compatibility

​生体適合性評価

 

EN ISO 10993準拠試験

動物(ウサギ・マウス)を使用した試験

​インビボ・インビトロ対応

​

​

​

詳細
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Further Examinations
​その他試験等

SMPGmbH社でのその他試験

バイオフィルム

洗浄剤開発

​テストソイル開発

​

​

 

詳細
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Test-Samples

​テストキット

自動洗浄消毒装置（ウォッシャーディスインフェクター）用

歯科用ハンドピース等用

内視鏡再生処理用

詳細
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Manufacturing 
製造工程

 

インプラント

コンタクトレンズ

マスクなど

​

詳細
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Pharmaceuticals
​製薬関連試験

 

製薬用水

滅菌性

微生物学的試験

​

​

 

詳細
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Further Examinations
​その他試験等

ICARE社でのその他試験

クリーンルーム

圧縮空気

​生物学的インジケーター

​

​

 

詳細
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Disinfection

消毒

消毒剤試験

環境消毒試験

熱水消毒試験

​

詳細
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Steri-Barrier
滅菌包装

 

エンドトキシン

ガスクロマトグラフィー

​シーリング

 

詳細
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Disinfectant
​消毒剤・殺菌剤

 

医療機器用

食品用

家庭用

​表面の抗菌性

 

 

詳細
手指衛生

​SMP GmbHとは

ドイツチュービンゲン郊外において医療機器の再生処理に関連する試験を行う、ISO17025取得の独立試験機関です。

カラフルな家

SMP GmbH

手術器具の洗浄のバリデーションとベリフィケーションに対する要求が高まり、SMP GmbHを創業。

​弊社SMP Laboratories Japan株式会社とはISO17025の要求事項である独立性を担保するために、直接的な資本関係はありません。

ICARE GROUP

Icare Groupは、微生物学と感染制御分野を専門とする独立した研究所およびサービスプロバイダーです。

 

Icare Groupはお客様が販売するデバイスや製造された製品が市場の規制要件と基準に準拠していることをお客様に保証することです。

 

お客様のニーズを満たすために、Icare は、製品分析、感染管理、監視、施設認定などの分野で幅広いサービスを提供しています。

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